식약청은 지난 9일자 판매·유통금지 대상으로 했던 1,122 품목과 관련

그간 후속조치 TF에서 조치한 내용을 금일(23일) 밝혔다.


주요 내용으로는


△ 새로운 탈크기준이 시행된 4월3일이후 적합한 탈크(석면 불검출)를 사용해 제조된 품목내역


△ 4월3일이전 제조, 판매, 유통금지 및 회수대상 중 제조기록서등의 확인을 통해

    문제의 덕산탈크를 사용하지 않은 것으로 입증되 유통이 허용된 품목 내역


△ 업체의 이의제기 검토과정 및 자진신고에 의해 추가로 판매 및 유통금지된 품목 내역 등이다.


'새로운 탈크 기준 시행이전(4월3일)' 제조된 제품중 원료입고 및 제조기록 등을

검토해 문제의 덕산탈크를 사용하지 않은 것으로 23일 현재 선별적으로 유통이

허용된 품목으로는 에스케이케미칼의 오젝스정, 아모라닉정이 있으며,

이들 품목은 식약청 및 제약협회 홈페이지에 등재하고,

해당 업체에서는 '적합' 라벨을 부착해 유통하도록 했으며

그 외에도 13개 업체에서 신청된 자료를 검토 중에 있다고 밝혔다.


한편, 이의신청서 등에 대한 추가 검토과정 및 자진회수 대상의약품 신고 등으로

석면탈크 사용 품목이 6개 추가로 확인되 출하·판매금지 및 회수 조치했다.


그 결과, 현재는 4월 12일 심평원에 확정 통보한 1,122품목 중

판매금지·회수명령 취소(24품목, 4.17자), 추가조치(6품목)를 통해

최종 1,104품목이 현재 판매 및 유통금지 대상으로 관리중에 있다고 밝혔다.


[출처 : 한국식약청 홈페이지]

※. 관리자님에 의해 복사(이동)되었습니다. (2009-08-28 11:43:20)